En el ámbito de la endocrinología ginecológica, pocos medicamentos han generado tantos debates clínicos como Diane 35. Este fármaco, comercializado en más de 100 países bajo diversas marcas, es un medicamento compuesto por acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
¿Qué es Diane 35?
Diane 35 es un medicamento de prescripción que combina acetato de ciproterona y etinilestradiol, utilizado principalmente en el tratamiento del acné moderado a severo relacionado con sensibilidad a andrógenos en mujeres, hirsutismo y como anticonceptivo oral.
Las fichas técnicas de estos productos indican que "si bien son medicamentos que actúan como anticonceptivos orales, no deben utilizarse en mujeres solamente con fines anticonceptivos". En España, el medicamento se comercializa desde hace años, aunque en la actualidad sólo conserva sus indicaciones como tratamiento del acné severo, el hirsutismo y algunos casos de alopecia; no como anticonceptivo.
En 2012, 1.205 mujeres en Navarra consumieron Diane 35 (1.234 en 2011). Tras el anuncio de Francia de suspender la comercialización de Diane 35, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció que reexaminará la información disponible sobre este medicamento. Esta decisión se produce después de que esta misma agencia pusiese la vista en anticonceptivos de tercera y cuarta generación, incluyendo píldoras como Yasmin y Yaz.
Opiniones de Usuarios
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- Experiencia positiva: "Empecé a tomar Diane 35 a los 14 años por motivos de acné. Lo tomé durante 8 meses y noté mejoría como a los 4 o 5 meses... el acné se había ido, el periodo era muy regular."
- Experiencia negativa: "Empecé con Androcur 50 mg en sustitución de Diane 35 hace 3 años debido a mi edad y al acné que tenía. Al principio bien, pero luego empezaron todos los problemas de libido y sequedad, y muchos dolores durante las relaciones sexuales ya que tenía la vagina muy seca."
- Efectos secundarios: Algunos usuarios reportan problemas respiratorios, cansancio, trastornos de digestión y del humor.
Riesgos y Advertencias
Precisamente, las cuatro muertes relacionadas con este fármaco se debieron a trombosis venosas, según destapó el periódico 'Le Figaro'. La evaluación de la Agencia francesa del Medicamento (ANSM) se refiere únicamente a su papel como antiacneico, puesto que recuerda que desde 2005 ya está desaconsejado como anticonceptivo. La suspensión de Diane 35 en el mercado francés entrará en vigor dentro de tres meses.
Bayer, la farmacéutica de Diane 35, ha manifestado su sorpresa ante la decisión tomada por las autoridades francesas. Además, Bayer asegura que no tiene conocimiento de ninguna nueva evidencia científica que conlleve a cambiar la evaluación beneficio-riesgo positiva del medicamento.
Alternativas y Consideraciones
Algunos usuarios han optado por dejar Diane 35 debido a los efectos secundarios y buscar alternativas como tratamientos tópicos, peelings, y cambios en la dieta.
Es crucial consultar a un médico antes de iniciar o suspender cualquier tratamiento hormonal. Algunas usuarias han reportado que, al suspender el medicamento, el acné puede reaparecer. Además, se debe considerar que la relación beneficio riesgo es muy negativa según algunos profesionales.
En resumen, Diane 35 puede ser efectivo para el tratamiento del acné y el hirsutismo, pero conlleva riesgos y efectos secundarios que deben ser evaluados cuidadosamente por un profesional de la salud. La información proporcionada por los usuarios puede ser útil, pero no sustituye el consejo médico.