Información Esencial sobre Muestras y Pruebas de Productos Dermatológicos

El etiquetado de cosméticos es de suma importancia, tanto para el vendedor como para el consumidor, por motivos diferentes. El vendedor usa la etiqueta contenida en el packaging para atraer a los clientes a su producto y para informar a los consumidores de su contenido.

El consumidor se fija en la etiqueta para obtener información sobre el producto (su contenido, su composición…) y así poder tomar una decisión informada sobre la compra.

Importancia de las Pruebas Dermatológicas

Los productos testados dermatológicamente han sido evaluados en estudios clínicos para asegurar que no provocan irritaciones, alergias o reacciones adversas en la piel. Al someterse a pruebas bajo control dermatológico, se reduce el riesgo de efectos secundarios, como enrojecimiento, picazón o inflamación.

Los test dermatológicos aseguran que los productos son aptos para diferentes tipos de piel, ya sea seca, grasa, mixta o sensible. Es importante destacar que las pruebas dermatológicas no sólo se enfocan en la seguridad, sino también en la efectividad del producto.

Etiquetado de Cosméticos: Cumpliendo con la Normativa Europea

Para proteger este derecho del consumidor, la Unión Europea ha adoptado una normativa que delimita lo que debe incluir el etiquetado de cosméticos, y las empresas deben hacerlos compatibles con sus intereses de marca.

Antes de introducir un producto en el mercado deben informarse sobre la normativa aplicable y contactar con una imprenta que también la conozca, para ahorrar tiempo y dinero en errores, que además, de no corregirse, pueden comportar importantes sanciones.

Hace años era difícil entender algunas etiquetas de cosméticos, y cuando no era así, podía ocurrir que transmitieran ideas simples pero engañosas. Por eso actualmente la Unión Europea dice buscar la simplicidad y la transparencia para poder comprar de forma informada.

A rasgos generales, el etiquetado debe reflejar claramente el nombre del producto (más allá de la marca comercial) y para qué sirve, además de los datos del fabricante, cómo debe usarse el producto y cuándo expira su vida útil.

Una marca no puede sustituir el concepto «gel de baño» o «crema facial», «tónico corporal» por otro concepto que le parezca que vende más, por ejemplo, aunque puede añadir otros reclamos, que también están regulados por la normativa, como veremos en el apartado siguiente de este post. Puede darle el nombre comercial que quiera, pero el producto debe contener su nombre genérico.

De la misma manera, conceptos como «anticaída», «anticaspa», «antiedad», etc., no son nombres elegidos al azar por las marcas: son los que hacen referencia al efecto u objetivo del producto y están bien delimitados por la normativa.

La normativa referente a etiquetado de cosméticos es el Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos, de la Comisión europea. Otros productos como los que se aplican mediante aerosoles o los productos con protección solar, por ejemplo, también están regulados por otras normativas.

Entre las regulaciones del Reglamento de la Comisión Europea 1223/2009 se establece que debe existir una información obligatoria, tanto en el envase como en el embalaje externo.

Información Obligatoria en el Etiquetado

El texto de la información obligatoria que deben contener estos productos debe ser imborrable, fácil de leer y fácil de localizar en el envase o en el embalaje. El reglamento también establece que los textos, denominaciones, marcas, ilustraciones y signos figurativos o de otro tipo no pueden usarse para dar a entender que estos productos tienen funciones o características que no tienen.

De hecho, existe una regulación específica sobre esta materia, muy importante también a la hora de diseñar el etiquetado de cosméticos, que establece que deben regir 6 criterios en lo que se declara respecto a un producto cosmético:

• Cumplimiento de la normativa
• Veracidad
• Valor probatorio
• Honestidad
• Justicia
• Toma de decisiones informada

No se pueden comercializar productos cosméticos que no sigan las normas de etiquetado de la Unión Europea y su transposición en normativas nacionales.

Información Específica que Debe Aparecer

El etiquetado de cosméticos debe incluir la siguiente información:

• Nombre comercial completo: Marca, nombre del producto y función.
• Función del producto: Debe especificarse a no ser que el nombre comercial ya lo indique.
• Persona o empresa responsable: Si hay varias, hay que especificarlas y destacar la que es responsable en la Unión Europea.
• País de origen: Sólo en productos importados de fuera de la Unión Europea.
• Contenido nominal: Cantidad de producto en peso o volumen.
• Fecha de caducidad: Fecha de consumo preferente, precedida de un símbolo de reloj de arena.
• PAO (Period After Opening): Durabilidad una vez abierto, en productos cuya fecha de consumo preferente es mayor a 30 meses.
• Precauciones de uso: Especificadas en los anexos III y IV del reglamento 1223/2009.
• Número de lote: Referencia que identifica una unidad de producto cosmético en concreto.
• Lista de ingredientes: Denominada según la denominación internacional INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).

Requisitos Lingüísticos

Alguna información de la expuesta debe ser traducida al idioma del país donde se quiere vender el producto:

• Función del producto
• Contenido nominal
• Fecha de caducidad
• Precauciones de uso

Beneficios de un Correcto Etiquetado

Llevar a cabo un correcto etiquetado de cosméticos no sólo ahorra sanciones, sino que también permite mejorar la gestión del producto a lo largo de la cadena de suministro, incluyendo la buena cooperación y la eficacia en el intercambio de información entre empresas colaboradoras, gracias a la estandarización.

• Productos con mejor trazabilidad
• Garantía en el cumplimiento de la normativa
• Ventajas competitivas

Aprovechando al Máximo las Muestras de Cosméticos

Es fácil obtener pequeñas muestras de cremas, bálsamos, aceites, sérums, protectores solares, geles de baño, champús, acondicionadores, perfumes. En ciertos casos son las propias tiendas, farmacias, salones de belleza o peluquería los que los ofrecen. En otros las pedimos los clientes. En otros incluso son las revistas en papel las que las ofrecen entre sus páginas.

Antes de Nada

• Revisa los ingredientes del producto de prueba del mismo modo en que lo harías con el que fueses a comprar en la tienda. Si hay algún componente que no es adecuado para tu piel, no lo uses, por muy gratis que sea.
• Comprueba que el cosmético es el adecuado para tu piel. Si la tienes grasa, no deberías usar una muestra para piel seca, por ejemplo. Y si tienes 20 años, no deberías aplicarte una crema antiedad formulada para pieles maduras.
• Ten en cuenta que las muestras tienen un tamaño pequeño, por lo que podrás comprobar cómo reaccionan tu piel o tu cabello, pero no el resultado a largo plazo, que es el que importa. Salvo que sean cosméticos de efecto flash, no podrás apreciarlo con una cantidad tan pequeña.
• En algunos casos los sobres y envases de prueba son muy pequeños y con ellos no vas a poderte hacer una idea de cómo responde tu piel o tu cabello, así que quizás necesites más de uno para saber si el producto es el apropiado para ti.

No las Desperdicies

• No aceptes muestras si el producto no te interesa por la razón que sea. Acumularlas sin que vayas a utilizarlas no tiene sentido.
• Si las muestras que has pedido o que te han entregado en la perfumería, la farmacia o con una revista te gustan, úsalas y no las guardes en un cajón.
• En caso de que tengas muestras que no hayas pedido y no tengas intención de utilizar, regálalas. Ya que el fabricante ha dedicado recursos para ello, lo correcto es aprovecharlas.

Opciones Alternativas

• Puedes utilizar las cremas faciales o corporales como crema de manos para llevar en el bolso o para dejarlas en el cajón de la oficina.
• Los geles de baño pueden emplearse como jabón de manos o para lavar ropa interior o prendas delicadas.
• Los perfumes que no tengas intención de ponerte, puedes dedicarlos para aromatizar tu hogar o incluso tu coche.
• Incluso los pequeños envases de laca que regalan en ocasiones, puedes utilizarlos para quitar las etiquetas adhesivas que se resistan o para aplicarla en las suelas de tus zapatos para que estos no resbalen.
• Las de base de maquillaje demasiado oscura para tu piel, las puedes adaptar diluyéndolas con tu crema hidratante. También es una buena idea añadir unas gotas a tu crema corporal para broncear ligeramente tus piernas o tus brazos (aunque es importante que te cerciores de que no mancha la ropa).

Cómo Guardarlas

• Almacena tus muestras en un lugar fresco, seco y fuera del alcance de la luz solar.
• Procura agruparlas por categorías para poder identificarlas rápidamente. En mi caso, además de por categorías, las ordeno por marca.
• Escribe la fecha en la que te han entregado la muestra.
• Coloca las más antiguas a mano, como harías con cualquier otro producto de tu despensa.
• Haz limpieza de forma periódica para desechar las muestras que lleven mucho tiempo contigo, que estén hinchadas o aquellas que hayan cambiado de color, textura u olor.

Cómo Usarlas

• Si tienes muchas muestras para probar, ve haciéndolo de una en una. Si pruebas varias a la vez no sabrás cuál es el efecto real de cada una.
• No te apliques demasiada cantidad si no es necesario. No por utilizar más producto te hará más efecto. Cada cosmético requiere una cantidad diferentes y es importante respetarla.
• Para utilizar las muestras sin que se te olvide, puedes tener una pequeña bandeja o una caja en tu tocador para depositar en ellas las que tengas intención de probar enseguida.
• Los sobres no se abre cortando por el abrefácil o cortándolos con unas tijeras, lo ideal es pincharlo con una aguja (esterilizada, claro), sacar la cantidad que necesites y luego tapar el agujero con celo o con washi tape hasta que vuelvas a necesitarlo. De esa forma el contenido no se secará ni se contaminará.
• Otra opción es sacar el producto del sobre y ponerlo dentro de un envase de prueba que hayas reutilizado. También puedes usar los estuches de lentes de contacto como recipiente.

Análisis y Pruebas en la Industria Cosmética

Los cosméticos se analizan antes de su comercialización con el fin de evitar riesgos para la salud pública. Fabricantes y empresas subcontratadas tienen una obligación particular pero, empresas envasadoras o específicas de embalajes también deben realizar ensayos así como invertir en investigación y desarrollo para garantiza su máxima seguridad.

Para que un producto cosmético esté disponible en el mercado sin ningún riesgo, debe someterse a diversas pruebas de calidad y estabilidad. Estas pruebas cosméticas incluyen:

• La llamada prueba de carga de conservación, que es una prueba de estabilidad microbiológica y se realiza de forma estándar según la norma DIN EN ISO 11930.
• La prueba de estabilidad químico-física, ya que un producto cosmético debe ser estable durante todo su ciclo de vida.
• Los ingredientes de los cosméticos deben pasar por diferentes pruebas microbiológicas, químicas, fisiológicas y sensoriales para asegurar su comercialización de forma segura no dañina para la piel.

Análisis Microbiológico

La norma ISO 17516 define los requisitos generales y valores mínimos que debe cumplir un cosmético para asegurar la calidad microbiológica. En concreto, se incluyen los siguientes análisis:

• análisis cuantitativo del recuento total de placas aerobias mesófilas
• análisis cuantitativo de levaduras y mohos
• análisis cualitativo (ausencia) de microorganismos especificados en 1g de producto: Pseudomonas aeruginosa, aureus, Escherichia coli, Candida albicans
• análisis cualitativo de (ausencia) microorganismos no especificados en 1g de producto
• identificación de microorganismos en ausencia de crecimiento de Pluralibacter gergoviae en 1g de producto

Análisis Químicos

Además de las pruebas microbiológicas de los productos cosméticos, las pruebas químicas también son pertinentes para garantizar que el producto pueda comercializarse con seguridad. Para ello, los productos se analizan en función de los siguientes parámetros:

• Fragancias declarables o prohibidas
• Conservantes
• Ftalatos (plastificantes)
• HAPs
• Metales pesados
• NDELA o nitrosaminas en general
• Aceites minerales (MOSH/MOAH)
• Formaldehído y liberadores de formaldehído
• Plaguicidas (especialmente cuando se utilizan materias primas vegetales o cosméticos naturales)
• Ingredientes activos: por ejemplo, pantenol, vitamina E y acetato de vitamina E (=tocoferol y acetato de tocoferol), glicerina
• Parámetros físicos como el valor del pH, la densidad, la viscosidad, la actividad del agua (valor aw), etc.

Ensayos Sensoriales

En las pruebas sensoriales, los productos se describen objetivamente utilizando los sentidos. Aquí se describen propiedades como el olor, el aspecto, la consistencia y la sensación en la piel.

Análisis de Residuos de Sustancias Nocivas

Los residuos de sustancias nocivas en los cosméticos conducen repetidamente a productos que no son comercializables. Por lo tanto, es de suma importancia determinar regularmente los ingredientes para que cumplan los valores límite. La evaluación de la seguridad es, por tanto, una parte integral de los ensayos de cosméticos.

CosIng: Base de Datos de Ingredientes Cosméticos

Los ingredientes de los productos cosméticos se etiquetan según un acuerdo internacional, el llamado INCI (Nomenclatura Internacional de Ingresdientes Cosméticos). La base de datos CosIng es una ayuda para la interpretación y traduce el glosario con los datos INCI. Esto simplifica la búsqueda de ingredientes cosméticos y también proporciona más información sobre su uso.

Cosméticos Veganos, Ecológicos y Naturales

El mercado de los cosméticos veganos y ecológicos y naturales está creciendo y goza de una creciente popularidad entre los consumidores. Sin embargo, actualmente no existen requisitos normativos específicos para estos productos y los términos «ecológico» y «natural» no están claramente definidos por la ley para cosméticos.

Con la ISO 16218, existe desde hace unos años una norma internacional para los cosméticos naturales, en la que, por ejemplo, los ingredientes cosméticos se dividen en categorías. Sin embargo, esta norma ISO se ve con ojos críticos, ya que los requisitos no son muy elevados y en algunos casos se quedan cortos respecto a las exigencias de diversas asociaciones.

Es obligatorio enumerar correctamente la información INCI de la formulación en el envase o la etiqueta del producto. La totalidad de la información que figura en el envase o la etiqueta de un producto cosmético está sujeta a la legislación de la UE sobre cosméticos.

Muestreo en la Industria Cosmética

LABPLAS ofrece los productos de muestreo necesarios para los responsables de la industria cosmética. Ya sea para analizar la maquinaria utilizada o para garantizar que las muestras acabadas se ajustan a las especificaciones organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas, LABPLAS ofrece varias soluciones de muestreo para garantizar la esterilidad de las muestras. Pueden ser recolectadas a lo largo de la cadena de producción de un producto cosmético.

Muchos gobiernos prohíben la venta de cosméticos fabricados, preparados, conservados, embalados o almacenados en condiciones poco higiénicas. El incumplimiento de estos requisitos de seguridad y calidad podría perjudicar la salud del consumidor.

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