La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta alrededor del 2% de la población mundial. Se caracteriza por la aparición de placas escamosas en la piel y, en algunos casos, por síntomas articulares como la artritis psoriásica. Tradicionalmente, su tratamiento se centraba en el control de los síntomas mediante cremas tópicas y tratamientos sistémicos como los inmunosupresores, pero los avances recientes en el campo de las terapias biológicas y nuevos fármacos orales están transformando la vida de los pacientes.
En los últimos años se han producido avances notables en el tratamiento de esta patología, enfocados en mejorar la eficacia, la seguridad y la calidad de vida de los pacientes, abriendo nuevas perspectivas en la lucha contra esta afección. Así, los avances en las terapias para la psoriasis están ofreciendo a los pacientes un panorama más esperanzador que nunca. Los nuevos medicamentos están transformando el manejo de la enfermedad, enfocándose no solo en el control de los síntomas, sino en alcanzar la remisión total de la enfermedad, algo que hace apenas una década parecía inalcanzable.
La psoriasis es una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia. Afecta a más de 100 millones de personas en el mundo.
Nuevos Tratamientos Disponibles en España
Uno de los avances más recientes y destacados es la aprobación de deucravacitinib, un nuevo tratamiento oral aprobado en España en tiempo récord. Éste es el primer tratamiento oral una vez al día aprobado para la psoriasis en placas de moderada a grave. Deucravacitinib actúa de manera selectiva y bloquea la señalización de la tirosina quinasa 2 (TYK2), una de las moléculas clave en la transducción de señales al interior celular y que tiene una función principal en el sistema inmunológico. Cuenta desde 2022 con la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y en 2023 por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).
Desde el 1 de marzo está disponible en España para su prescripción deucravacitinib (Sotyktu, de Bristol Myers Squibb). Esta molécula pequeña es el primer medicamento de la clase de los inhibidores de la tirosina quinasa 2 (TYK2), que pertenece a la familia de las janus quinasas (JAK).
El desarrollo de estos fármacos responde a la necesidad de ofrecer tratamientos más eficientes y personalizados. En el caso de deucravacitinib, su administración oral facilita la adherencia al tratamiento y reduce las complicaciones asociadas a otras terapias que requieren inyecciones o supervisión constante.
En cuanto al perfil de seguridad, la reaccion adversa notificada con más frecuencia son las infecciones de las vías respiratorias altas. “El dato más importante sobre la seguridad viene de los ensayos clínicos pivotales, con seguimiento hasta tres años de los pacientes, que indican que con deucravacitinib no aparecen nuevas alertas de seguridad más allá de las ya conocidas por los facultativos que utilizan fármacos sistémicos y biológicos para el tratamiento de la psoriasis”, señala la dermatóloga.
El Dr. Ricardo Ruiz Villaverde, jefe de Servicio del Hospital Universitario San Cecilio, destaca que "se abre otra ventana de oportunidad para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave". Considera que, a pesar de que en la actualidad hay muchas armas terapéuticas para esta patología, "no siempre están cubiertas todas las necesidades para todos los pacientes".
Óscar Serrano, Disease Area Head en la Unidad de Medicinas Innovadoras de BMS España y Portugal, puntualiza que "puede ayudar a los pacientes a mejorar sus opciones" y que es "una opción de tratamiento eficaz, con buena tolerabilidad, cómodo y oral, que, en la psoriasis, no es la norma de las opciones terapéuticas disponibles".
Los ensayos de Deucravacitinib respecto a Apremilast, otro tratamiento oral, arrojan una persistencia y tolerabilidad a largo plazo muy buena: "Está en torno al 90% de los pacientes que pasados dos-tres años de responder el tratamiento lo continúan tomando y mantienen la respuesta".
En el tratamiento de la psoriasis en placas, la forma más común de esta enfermedad, las terapias biológicas han continuado evolucionando. Uno de los productos más innovadores es el tildrakizumab, un anticuerpo monoclonal que inhibe la interleucina-23 (IL-23). Este tratamiento ha demostrado en estudios clínicos su capacidad para proporcionar una remisión completa de las lesiones cutáneas en hasta el 50% de los pacientes después de un año de tratamiento.
El resultado más importante de la comparación “indica la superioridad de deucravacitinib al evaluar el PASI75 a la semana 16 de tratamiento”, comprende la dermatóloga.
Según el mismo informe, los pacientes que han utilizado tildrakizumab han experimentado no solo una mejora física evidente, sino también una mejora significativa en su calidad de vida emocional, reduciendo el estrés y el estigma social que suele asociarse con la psoriasis.
Por otra parte, existe espesolimab como tratamiento innovador para la psoriasis pustulosa generalizada (PPG). Esta es una forma rara y grave de la enfermedad, caracterizada por brotes de pústulas dolorosas en la piel que pueden ser debilitantes y, en algunos casos, poner en peligro la vida. Espesolimab se ha convertido en el primer medicamento aprobado para bloquear la vía de la interleucina-36 (IL-36), un mediador clave en la inflamación que subyace a la PPG. Este fármaco ya está disponible en Europa y ha sido recibido con entusiasmo por la comunidad médica debido a su capacidad para aliviar los brotes rápidamente y prevenir su recurrencia. Este avance abre nuevas puertas en el tratamiento de las formas más severas de psoriasis, que hasta ahora carecían de terapias específicas y efectivas.
Estos desarrollos son parte de una tendencia más amplia hacia la medicina personalizada, donde los tratamientos se adaptan no solo a la forma de psoriasis que presenta el paciente, sino también a su perfil genético y biológico. Esta precisión en el tratamiento está permitiendo que muchos pacientes alcancen remisiones más prolongadas y menos efectos secundarios, lo que, según los expertos, mejora considerablemente la calidad de vida de las personas que conviven con esta enfermedad crónica.
Medicamentos biológicos y la revolución terapéutica de la psoriasis en placa - #EspecialMSP
El Papel de la Farmacia Hospitalaria y la Telefarmacia
Los servicios de farmacia hospitalaria se han adaptado a la pandemia de COVID-19. En la atención farmacéutica a pacientes externos se han incorporado la telefarmacia y la dispensación de medicamentos a distancia para facilitar la accesibilidad de los pacientes a los mismos y, a la vez, minimizar el riesgo de infección por el SARS-CoV-2.
Múltiples escenarios de dispensación fueron evaluados, combinando diferentes frecuencias y lugares de dispensación, y frecuencias del seguimiento de telefarmacia. Se incluyeron los medicamentos biológicos autoinyectables para la psoriasis (inhibidores de interleucinas y del factor de necrosis tumoral alfa).
Considerando la dispensación en la farmacia hospitalaria, la frecuencia de dispensación cada 4 semanas y la telefarmacia en cada administración, el coste anual de dispensación por paciente osciló entre 194,9 € y 2.088,0 €.
El objetivo de este estudio es estimar las consecuencias económicas de sustituir la dispensación de fármacos en el servicio de farmacia hospitalaria por nuevos métodos de dispensación, considerando el uso de la telefarmacia. En el estudio se consideraron los medicamentos biológicos autoinyectables, los inhibidores de interleucinas (anti-IL) tildrakizumab, guselkumab, risankizumab, secukinumab, ixekizumab, brodalumab y ustekinumab, y los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF-α) adalimumab, etanercept y certolizumab.
Se modelizaron cuatro lugares potenciales de entrega de la medicación. En primer lugar, se estimó el impacto económico de seguir dispensando los fármacos en el servicio de farmacia hospitalaria, como se realizaba mayoritariamente antes de la pandemia de la COVID-19.
En la figura 1 se puede observar que los fármacos biológicos que se asociaron a un coste medio inferior fueron los que se administran de forma más espaciada en el tiempo. En los análisis de sensibilidad, el coste que hizo variar en mayor medida los resultados fue el de la consulta de telemedicina, independientemente del fármaco biológico analizado (Figura 2).
El presente análisis demuestra que las diferencias en las pautas posológicas de los biológicos para la psoriasis tienen una implicación directa en los costes de dispensación. De este modo, los medicamentos que se administran cada 12 semanas (tildrakizumab, risankizumab y ustekinumab) presentan un menor coste de dispensación respecto a los que se administran de forma más frecuente.
El presente estudio muestra que, si la dispensación y la consulta de telefarmacia son cada 12 semanas de igual manera para todos los medicamentos, desaparecen las diferencias entre los costes de dispensación.
En conclusión, la adaptación del sistema de dispensación de fármacos biológicos para la psoriasis en la era post-COVID-19 tendrá implicaciones económicas para el SNS que deben tenerse en cuenta en las decisiones de planificación y gestión de la atención farmacéutica. La pandemia de la COVID-19 ha favorecido la dispensación de fármacos a distancia y la telefarmacia en los servicios de farmacia hospitalaria de pacientes externos. Los resultados muestran que el coste asociado a la dispensación de los tratamientos biológicos depende principalmente de la pauta posológica y la frecuencia de la atención farmacéutica con telefarmacia.
Cobertura por la Seguridad Social Francesa
Las autoridades francesas han aprobado el rembolso del medicamento biológico Ilumetri® (tildrakizumab), que a partir de ahora se incluirá en la lista de medicamentos reembolsables por la seguridad social francesa. Ilumetri® (tildrakizumab) es el primer biológico comercializado por Almirall y ha constituido un importante avance en el tratamiento de la psoriasis crónica.
tags: #tratamiento #biologico #psoriasis #seguridad #social