Protectores Solares Retirados del Mercado: Causas y Marcas Afectadas

Teniendo el verano a la vuelta de la esquina y con el aumento de la exposición solar, la protección de la piel se vuelve una prioridad fundamental. Utilizar productos de calidad es esencial para prevenir daños cutáneos y, más gravemente, enfermedades como el cáncer de piel. Sin embargo, en ocasiones, incluso aquellos cremas solares que parecen fiables y efectivas pueden no cumplir con los estándares de calidad prometidos en su etiquetado.

La sensación de seguridad que ofrecen ciertos productos puede ser engañosa, especialmente cuando se trata de protectores y cremas solares. Es crucial que estos productos no solo cumplan con las expectativas de los consumidores, sino que también respeten las normativas de protección establecidas. Desafortunadamente, hay ocasiones en que los protectores solares no ofrecen la protección anunciada, lo que pone en riesgo la salud de quienes los utilizan confiando en la información proporcionada.

Y esto es lo que acaba de ocurrir, con la retirada por parte del Ministerio de Sanidad de una serie de cremas solares que además resultan de lo más populares entre los consumidores, dado que no cumplen con el factor de protección que indican.

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¿De qué cremas solares estamos hablando? Lo desvelamos a continuación.

Cremas Solares Retiradas del Mercado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado este jueves el cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de seis protectores solares tras conocer, a través de la OCU, que su etiquetado era incorrecto y no cumplían con el factor de protección anunciado. No obstante, la AEMPS ha informado de que no se han notificado incidentes de quemaduras solares relacionados con ninguno de estos productos.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la suspensión de la venta y la retirada del mercado de varios lotes de seis protectores solares distintos. Esta medida se tomó tras un análisis de la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), que descubrió discrepancias en el etiquetado de estos productos, mostrando un factor de protección que no se correspondía con la realidad. Entre los productos afectados figuran marcas reconocidas, lo que ha provocado una gran inquietud entre los consumidores.

Las empresas implicadas ya han sido notificadas por la AEMPS sobre las acciones tomadas y las irregularidades encontradas. Cabe destacar que, por ahora, no se han registrado casos de quemaduras solares vinculados a estos productos. Sin embargo, la retirada se ha implementado de manera preventiva para asegurar la protección de los usuarios.

Los productos afectados incluyen tanto fotoprotectores en spray como cremas y leches solares, todos ellos comercializados bajo la marca Parasol. Los lotes retirados del mercado son:

  • Parasol Spray protecteur Sensitive SPF 30
  • Parasol Spray protecteur Sensitive SPF 50
  • Parasol Spray protecteur Sensitive 50+ Enfants
  • Parasol Lait protecteur Sensitive 50 Mini
  • Parasol Spray protecteur Sensitive 30 Mini
  • Parasol Spray protecteur Sensitive 50 Mini
  • Parasol Lait protecteur Sensitive 50 Enfants
  • Parasol Crème visage Sensitive 50+
  • Parasol Spray 30 Protection & Bronzage
  • Parasol Spray 50 Protection & Bronzage

La AEMPS ha especificado que los lotes afectados son aquellos cuyos números comienzan por 01 hasta 14, y del 90 al 92, comercializados entre marzo de 2024 y mayo de 2025.

Además, la AEMPS ha comunicado la alerta a las autoridades sanitarias de todas las comunidades autónomas, para que colaboren en la difusión del aviso y en la retirada efectiva de los productos del mercado. La agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, recuerda que este tipo de medidas se toman como precaución ante cualquier posible riesgo para la salud pública.

Desde la distribuidora se ha habilitado un procedimiento para que las personas que hayan comprado alguno de los protectores afectados puedan devolverlos y solicitar el reembolso, aunque no conserven el ticket de compra, siempre que se pueda identificar el número de lote en el envase.

Botella de protector solar.

Marcas Específicas Afectadas

En concreto ha cesado la comercialización y retirado del mercado varios lotes de Rituals Invisible Sun Protection Face Cream SPS 50+, Vichy Capital Soleil Creme Onctueuse Protectice SPF 50+ y Biotherm Waterlover Face Sunscreen SPF 50+, que prometen en su etiquetado una protección "muy alta", y que en los ensayos facilitados por la OCU es solo "alta".

También se incluyeron varios lotes de Nivea Sun Protección facial Sensitive SPF 50, Lancaster Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 y Piz Buin Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50. En estos tres productos la protección que ofrecen es "alta" pero los valores numéricos de protección solar obtenidos, siendo altos, no concuerdan con lo que figura en el etiquetado.

Estas son las seis cremas solares retiradas debido a que "reivindican en su etiquetado una categoría de protección solar "muy alta", conforme a lo indicado en la recomendación de la Comisión Europea (CE)" y según los resultados de los ensayos facilitados por la OCU, "la categoría obtenida para estos productos es "alta". Estas son:

  • Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ de Rituals
  • Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+ de Vichy
  • Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ de Biotherm

Mientras que los tres protectores solares retirados "reivindican en su etiquetado una categoría de protección solar "alta", conforme a lo indicado en la recomendación de la CE", categoría que "se mantiene" según los resultados facilitados por la OCU para estos productos, si bien "los valores numéricos de FPS obtenidos no concuerdan con los que figuran en el etiquetado".

  • Nivea Sun Protección facial Sensitive SPF 50
  • Lancaster Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50
  • Piz Buin Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50

Había una séptima marca en el punto de mira de la OCU, Isdin Fusion Water Magic SPF 50, pero Sanidad ha decidido no tomar medidas por el momento. En este caso, existe un incumplimiento en el factor de protección ultravioleta, pero los resultados obtenidos no han sido determinantes.

Tabla resumen de protectores solares retirados

Marca Producto SPF Declarado SPF Real (Según OCU)
Rituals Invisible Sun Protection Face Cream SPF 50+ Muy Alta Alta
Vichy Capital Soleil Crème Onctueuse Protectrice SPF 50+ Muy Alta Alta
Biotherm Waterlover Face Sunscreen SPF 50+ Muy Alta Alta
Nivea Sun Protección facial Sensitive SPF 50 Alta Alta (Valores Numéricos Discrepantes)
Lancaster Sun Sensitive Oil-Free Milky Fluid SPF 50 Alta Alta (Valores Numéricos Discrepantes)
Piz Buin Hydro Infusion Sun Gel Cream Face SPF 50 Alta Alta (Valores Numéricos Discrepantes)

Cremas solares.

Causas de la Retirada

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de productos de protección solar de la marca Parasol debido a una posible contaminación microbiológica. Según el comunicado oficial, esta contaminación supone una posible amenaza para la seguridad del consumidor, sobre todo en personas con piel sensible, heridas o sistemas inmunitarios debilitados. En todos los casos, la posible contaminación puede generar efectos adversos como enrojecimiento, picor, escozor o incluso infecciones si el producto entra en contacto con mucosas o heridas abiertas.

En el caso de los seis protectores solares faciales retirados por la AEMPS, el motivo principal es el etiquetado incorrecto y el incumplimiento del factor de protección anunciado. Tras los análisis de la OCU, se descubrió que algunos productos etiquetados con protección "muy alta" solo ofrecían una protección "alta", mientras que otros presentaban discrepancias entre los valores numéricos de protección solar y lo indicado en el envase.

En el caso de Arual Activador Solar, comercializado por Productos de Cosmética Profesional S.L, la AEMPS ha requerido de manera voluntaria estas medidas porque tras la revisión de la evaluación de seguridad del cosmético, se ha confirmado que la persona responsable no ha aportado ningún estudio de estabilidad que permita establecer una fecha de caducidad o periodo después de la apertura (PAO), así como garantizar las condiciones seguras de transporte, almacenaje y conservación.

El proveedor de la materia prima con función activadora del bronceado afirma que "resulta imprescindible la advertencia de que el Acelerador del Bronceado no tiene ningún poder filtrante de radiaciones ultravioletas, por lo que debe ir siempre acompañado de un filtro solar". No obstante, dicha advertencia no figura en el etiquetado del producto.

En paralelo, la AEMPS ha revisado el informe de la evaluación de seguridad del cosmético Kream Bloody Mary Intensificador del Bronceado, comercializado por Kream JJB, S.L., y ha detectado los siguientes incumplimientos:

  • Existen discrepancias entre la composición real del producto y la lista de ingredientes que figura en su etiquetado.
  • El producto no ha sido sometido a ningún estudio de estabilidad que permita establecer una fecha de caducidad o periodo después de la apertura (PAO), así como garantizar las condiciones seguras de transporte, almacenaje y conservación.

Responsabilidad y Regulación

En la Unión Europea, los protectores solares se consideran productos cosméticos y, por lo tanto, no están sujetos a un procedimiento de autorización previa antes de su comercialización. Sin embargo, deben cumplir con una serie de garantías establecidas en la legislación. La empresa responsable del etiquetado debe asegurar que el producto es seguro, eficaz y cumple con los requisitos normativos de modo que pueda ofrecer la protección solar que garantiza y que por otro lado, es algo importante que se cumpla.

De hecho, esta retirada de los seis protectores señalados por parte de la AEMPS, pone de relieve la importancia de la responsabilidad de las empresas en garantizar la veracidad de la información proporcionada a los consumidores. La falta de cumplimiento con los estándares establecidos no solo puede afectar la confianza del público, sino también poner en riesgo su salud. La transparencia y la rigurosidad en los controles de calidad son esenciales para mantener la seguridad y la confianza en los productos cosméticos y en especial, las cremas o protectores solares.

Qué deben hacer los consumidores

Las autoridades recomiendan a quienes tengan alguno de estos productos en casa que suspendan su uso inmediatamente y comprueben el número de lote en el envase. Si coincide con los afectados, deben contactar con el punto de venta o con la distribuidora para gestionar la devolución.

En caso de haber usado el protector y haber sufrido reacciones adversas, se aconseja consultar con un profesional sanitario y conservar el envase para facilitar la identificación. Además, los consumidores pueden notificar el incidente a través del portal NotificaCos de la AEMPS, destinado al seguimiento de efectos no deseados causados por productos cosméticos.

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