La artritis psoriásica (APs) es una afección inflamatoria sistémica, crónica, grave y muy heterogénea que afecta tanto a las articulaciones como a la piel. La artritis psoriásica, como manifestación articular de esta patología, representa uno de los desafíos más complejos y silenciosos para pacientes y profesionales. En España, los datos cifran en alrededor de 220.000 las personas que viven con artritis psoriásica (APs). Esto representa una prevalencia del 0,58% de la población adulta. La Sociedad Española de Reumatología estima que en España hay cerca de 215.000 pacientes con artritis psoriásica, que puede afectar hasta un tercio de los pacientes con psoriasis.
El 29 de octubre es el Día Mundial de la Psoriasis, que afecta a más de 60 millones de personas que viven con la enfermedad psoriásica en todo el mundo. En España, son más de 1,1 millones los pacientes diagnosticados, lo que representa cerca del 2,3% de la población. Y es que, como ha demostrado su evolución a lo largo de la historia, desde Hipócrates a los últimos avances del siglo XXI, la psoriasis no es solo una enfermedad de la piel, como se ha malinterpretado durante mucho tiempo. Sin embargo, el daño resulta mucho más profundo que en la superficie de la piel.
Entre el 20 y 30% de los enfermos de psoriasis puede desarrollar artritis psoriásica, o espiloartritis articular inflamatoria crónica. El diagnóstico suele tener un retraso medio de varios años, lo que aumenta el riesgo de daño articular irreversible. Su abordaje requiere una mirada interdisciplinar, donde la enfermería dermatológica juega un papel clave. Actualmente, se está llevando a cabo en España el Proyecto NEXUS 2.0 sobre atención multidisciplinar en APs. En él, se destaca el papel creciente de la enfermería en el seguimiento, educación terapéutica y detección precoz.
Diagnóstico y Clasificación de la Artritis Psoriásica
Para el diagnóstico y clasificación de las distintas variables da artritis psoriásica (AP), se ha generalizado el uso de los denominados criterios CASPAR (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis), un conjunto de parámetros clínicos utilizados para diagnosticar y clasificar la artritis psoriásica (AP), especialmente en contextos de investigación y práctica clínica. Esta metodología fue desarrollada en 2006 por el investigador Taylor W, (Arthritis & Rheumatism).
Terapias Biológicas Innovadoras
En los últimos años se ha insistido por parte de los investigadores en la necesidad de un tratamiento personalizado. Terapias biológicas (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-12/23): medicamentos diseñados para bloquear moléculas específicas del sistema inmunitario que están implicadas en la inflamación crónica de la artritis psoriásica. Según los últimos estudios, los resultados han marcado un antes y un después en el tratamiento de la artritis psoriásica. Recientes investigaciones han determinado que los tratamientos a base de inhibidores han revolucionado el abordaje de la APs, especialmente en pacientes que no responden a tratamientos convencionales.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos del Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de dos nuevas indicaciones de Bimzelx (bimekizumab), un inhibidor dual y selectivo de la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F)1,2,7 desarrollado por la biofarmacéutica internacional UCB.
🦵 Qué es la Artritis Psoriásica y qué tratamientos tiene
La eficacia del tratamiento se ha demostrado gracias a los ensayos fase III llevados a cabo para cada indicación. "Con este novedoso mecanismo de acción podemos actuar de forma potente sobre dos citocinas claves en la patogenia de la enfermedad, como son la IL17A y la IL17F, logrando así un abordaje global sobre las diversas manifestaciones de la patología y ayudando a prevenir el daño estructural en las articulaciones de los pacientes", asegura el doctor Rubén Queiro, presidente de la Sociedad Asturiana de Reumatología y reumatólogo del Hospital Universitario Central de Asturias.
Bimekizumab: Resultados Prometedores
Madrid, 18 de junio de 2024.- En el marco del Congreso Europeo de Reumatología (EULAR) celebrado en Viena, la principal cita de esta especialidad clínica en Europa, la biofarmacéutica internacional UCB ha anunciado los nuevos datos de dos años de bimekizumab, el primer inhibidor de IL-17A y IL-17F para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) activa, la espondiloartritis axial radiográfica (EspAax-r) activa,,, y la artritis psoriásica (APs). «Los nuevos datos de dos años de bimekizumab refuerzan nuestra creencia de que este tratamiento proporcionará resultados sólidos y sostenidos a largo plazo para los pacientes con artritis psoriásica y de todo el espectro de la espondiloartritis axial», afirma Emmanuel Caeymaex, Vicepresidente Ejecutivo de Soluciones Inmunológicas y Director de EE. UU. de UCB.
En paralelo a los resultados en el espectro de la EspAax, también se han anunciado datos sobre los dos años de tratamiento con bimekizumab en la artritis psoriásica procedentes de los estudios de fase III BE OPTIMAL y BE COMPLETE, y de la extensión abierta BE VITAL. En el caso de la APs, aproximadamente uno de cada dos pacientes tratados con bimekizumab que nunca habían recibido productos biológicos, o que habían presentado anteriormente una respuesta inadecuada o intolerancia a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (IFNT-RI), alcanzaron una actividad mínima de la enfermedad (AME) sostenida en el transcurso de dos años. Los pacientes también consiguieron una remisión sostenida de hasta dos años, medida según la respuesta de remisión o de baja actividad de la enfermedad (remisión ≤4; remisión + baja actividad de la enfermedad ≤14) en el índice de actividad de la enfermedad para artritis psoriásica (DAPSA, Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis), y según el cambio en el DAPSA con respecto al inicio.
«La actividad mínima de la enfermedad y la remisión son objetivos clave del tratamiento de la artritis psoriásica», explica Laura Coates, profesora asociada del Departamento de Ortopedia, Reumatología y Ciencias musculoesqueléticas de Nuffield, Universidad de Oxford, Reino Unido. «Aproximadamente el 50 % de los pacientes tratados alcanzaron una actividad mínima de la enfermedad sostenida y la remisión en el transcurso de dos años. Se observaron mejoras en todos los componentes percibidos por los pacientes y en la mayoría de componentes clínicos de actividad mínima de la enfermedad, con mejoras sólidas en los resultados articulares y cutáneos».
Otros Tratamientos y Enfoques
- USTEKIZUMAB: comercializado como Stelara.
- SECUKINUMAB: comercializado como Cosentyx.
TREMFYA® (guselkumab), un inhibidor de la interleucina-23 (IL-23), ha demostrado frenar de forma significativa el daño articular. Deucravacitinib (Sotyktu), un medicamento oral desarrollado por Bristol Myers Squibb, ha mostrado mejoras notables en los síntomas articulares y cutáneos. Inhibidores GLP-1, conocidos por su uso en diabetes y pérdida de peso, como apoyo en el tratamiento de la artritis psoriásica.
El Dr. Ricardo Blanco, jefe de servicio de reumatología del Hospital universitario Marqués de Valdecilla (Santander), señala que puede presentar síntomas muy diferentes, como el dolor, hinchazón articular o lesiones cutáneas psoriásicas. Afirma que, aunque hay varios tratamientos innovadores que se han implementado en los últimos años, la mayoría de ellos es parenteral, mientras que los orales disponibles se han asociado o a poca a eficacia o a determinados efectos secundarios. Incide en la importancia de un reconocimiento y diagnóstico temprano, ya que se trata una enfermedad inflamatoria crónica que puede causar daños irreversibles en las articulaciones si no se trata a tiempo.
En el marco del 10º Congreso de Psoriasis, BMS anunció resultados positivos de Sotyktu en adultos con artritis psoriásica. El Dr. Blanco aclara que deucravacitinib es una nueva terapia basada en la inhibición específica de la TYK2, "que representa un avance significativo en el tratamiento de la artritis psoriásica al tratarse de un fármaco vía oral a diferencia de los biológicos". Por otra parte, "aun bloqueando una Janus Kinasa (JAK), el mecanismo es muy diferente a los otros inhibidores JAK que actúan sobre todo en la JAK1/JAK2 y JAK3".
Destaca que lA TYK2 es una enzima clave en la señalización de citocinas implicadas en la inflamación crónica, como la interleucina-23 (IL-23), la interleucina-12 (IL-12) y los interferones de tipo 1. Dr. "La innovación de este tratamiento radica además en su selectividad", añade. Deucravacitinib actúa mediante una inhibición alostérica única, uniéndose al dominio regulador (pseudoquinasa) de la TYK2. Esto permite una alta especificidad, "diferenciándose de los inhibidores de JAK tradicionales, que al actuar en el dominio quinasa son menos específicos y al bloquear varias JAK pueden afectar a otras vías inmunológicas con mayor riesgo de efectos secundarios".
Su conclusión es que deucravacitinib "mejora significativamente la vida de los pacientes con artritis psoriásica al ofrecerles una alternativa innovadora, eficaz y más cómoda para manejar esta enfermedad crónica". Puntualiza que "la administración oral puede facilitar el seguimiento del tratamiento y reducir la carga emocional o logística asociada a otras terapias".
Consideraciones Importantes
Es de vital importancia tener en cuenta que algunos de estos medicamentos no se deben administrar en caso de embarazo ni se deben combinar con el consumo de alcohol.
Efectos secundarios a tener en cuenta:
- En caso de administración subcutánea se puede dar una reacción local en el punto de la inyección, con enrojecimiento y dolor local.
- Reacciones alérgicas a Infliximab, con síntomas inespecíficos como fiebre, escalofríos, dolor torácico, hipertensión o hipotensión, picor y dolor de cabeza.
- Infecciones.
No se ha visto que estos tratamientos aumenten el riesgo de cáncer en pacientes con psoriasis y Artritis Psoriásica, excepto en el caso del cáncer de piel-no melanoma.
Secukinumab: Eficacia y Seguridad en la Práctica Clínica Real
Secukinumab, anticuerpo monoclonal humano que bloquea el efecto de IL17A, ha demostrado en los ensayos clínicos una buena respuesta clínica en la artritis psoriásica como biológico de primera opción o tras respuesta inadecuada a otros tratamientos biológicos. Supone actualmente un 25% de los tratamientos iniciales con biológicos en APs5 en EE. UU., lo que indica que los reumatólogos pueden considerar el uso de secukinumab en las primeras etapas del algoritmo de tratamiento biológico para dicha enfermedad. Y esto teniendo en cuenta que, en los ensayos clínicos, controlados y aleatorios de fase III con secukinumab, aproximadamente el 65-70% de los pacientes eran naive a los iTNF6-9.
Los resultados de los distintos ensayos clínicos muestran que los pacientes tratados con secukinumab logran mayores tasas de remisión mantenidas en el tiempo, principalmente si no han tenido tratamiento previo con iTNF10. También se logra alcanzar una MDA en mayor porcentaje en estos pacientes con ambas dosis, 300 y 150mg11. Además, en el FUTURE 5 se observó una remisión según DAPSA (Disease Activity index for Psoriatic Arthritis) en el 15,2% de los pacientes9. El perfil de seguridad fue similar en los distintos ensayos clínicos con secukinumab y con pocas diferencias con respecto al placebo, sin evidencia de dependencia de la dosis.
La intención de este trabajo fue analizar la respuesta clínica y la seguridad de secukinumab en la práctica clínica real, en pacientes con APs que iniciaron el tratamiento como primer biológico o tras haber estado en tratamiento con biológicos previamente.
Se incluyó a 76 pacientes con una edad de 51,9 años (10,3). La distribución por sexos fue de 37 mujeres (48,7%) y 39 hombres (51,3%), con una duración de la enfermedad, desde el diagnóstico, de 9,5 años (7,1). Presentaban dactilitis 24 pacientes (31,6%) y entesitis 39 (51,3%) y la mayoría tenían una forma periférica poliarticular o una afectación mixta (axial y periférica), con 32 pacientes (42,1%) cada una. Los 12 restantes eran formas periféricas oligoarticulares (15,8%).
El DAPSA medio al inicio del tratamiento con secukinumab era 19,0 (9,8). En cuanto a la afectación cutánea, 8 pacientes (10.5%) no tenían psoriasis en el momento de iniciar secukinumab, 49 tenían una afectación leve (64,5%), 13 moderada (17,1%) y 6 grave (7,9%).
El motivo de prescripción del tratamiento con secukinumab fue la actividad de la enfermedad en 75 pacientes y solo en un paciente se prescribió por secundarismo asociado al tratamiento previo. Lo recibieron como primer tratamiento biológico 22 pacientes (28,9%) a la dosis de 150mg al mes. El resto, 54 pacientes (71,1%), a una dosis de 300mg al mes, tras haber recibido al menos un biológico previamente: iTNF en 54 (fig. 1) y ustekinumab en 2 pacientes.
En la tabla 1 se resumen las características basales de los pacientes según la dosis de secukinumab y en la tabla 2 la respuesta clínica y las retiradas del fármaco. En el análisis bivariante no se observaron diferencias significativas en las variables analizadas entre los pacientes con secukinumab 150 mg (sin biológico previo) y 300mg (tras al menos un biológico), excepto en la tasa de pacientes que alcanzaron baja o muy baja actividad medida por DAPSA. A pesar de que en ambos grupos de pacientes la tasa de retención a 12 meses era elevada y sin diferencias estadísticamente significativas: 90,9% para el grupo de 150mg y 81,5% para el de 300mg, el porcentaje de pacientes con un DAPSA menor o igual a 14 (VLDA y LDA) fue mayor en el grupo de pacientes naive (150mg; p=0,005). En el análisis de regresión logística binaria (teniendo en cuenta edad, sexo, años con APs, dactilitis y FAMEsc) se mantuvo esta diferencia con una OR ajustada de 5,502 (IC 95%: 1,371-22,070; p=0,016).
| Medicamento | Mecanismo de Acción | Indicaciones |
|---|---|---|
| Bimekizumab (Bimzelx) | Inhibidor dual y selectivo de IL-17A e IL-17F | Artritis psoriásica activa, espondiloartritis axial |
| Ustekinumab (Stelara) | Anti IL-12/23 | Artritis psoriásica, psoriasis |
| Secukinumab (Cosentyx) | Inhibidor de IL-17A | Artritis psoriásica, psoriasis |
| Deucravacitinib (Sotyktu) | Inhibidor selectivo de TYK2 | Artritis psoriásica |
tags: #nouveau #traitement #rhumatisme #psoriasique