La bilastina es un antihistamínico no sedante de acción prolongada. Actúa con afinidad antagonista selectiva por los receptores H1 periféricos y sin afinidad por los receptores muscarínicos.
Urticaria en la piel.
Administración y Dosis
La bilastina se administra vía oral. Se recomienda administrar la dosis diaria en una única toma.
- Comprimidos: El comprimido puede tragarse con agua.
- Comprimidos bucodispersables: El comprimido bucodispersable se debe colocar en la boca donde se disuelve rápidamente en la saliva, por lo que se puede tragar fácilmente. Alternativamente, se puede dispersar en agua antes de la administración.
- Solución oral: Debe administrarse por vía oral 1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de alimentos o zumos de frutas.
Dosis Recomendadas
- Comprimidos: Para niños ≥12 años de edad, 20 mg (un comprimido), una vez al día.
- Comprimidos bucodispersables: Para niños de 6-11 años de edad con peso mínimo de 20 kg, 10 mg (un comprimido), una vez al día.
- Solución oral: Para niños de 6-11 años de edad con peso corporal mínimo de 20 kg, 10 mg de bilastina (4 ml de solución oral), una vez al día.
En la solución oral, el frasco está provisto de un tapón a prueba de niños y se debe abrir de la siguiente manera: presionar el tapón de rosca de plástico hacia abajo y, al mismo tiempo, girar en sentido contrario a las agujas del reloj. La solución oral se acompaña de un vasito para dosificar con una marca de 4 ml (= 10 mg de bilastina por dosis).
Consideraciones Especiales
Insuficiencia Renal
No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia Hepática
No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática.
Interacciones Medicamentosas
La administración concomitante de bilastina e inhibidores de la P-glicoproteína (por ejemplo, ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir o diltiazem) debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa, pues pueden potenciar la aparición de efectos adversos derivados de la elevación de los niveles plasmáticos de bilastina. En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa, la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir o diltiazem) puede aumentar los niveles plasmáticos de bilastina y, por tanto, aumentar el riesgo de los efectos adversos de esta.
Interacción con Alimentos
La interacción con alimentos reduce significativamente la biodisponibilidad oral de bilastina, en un 30%. Muy marcado también con el zumo de pomelo.
Infografía sobre alergias alimentarias.
Precauciones
- Seguridad y eficacia no establecidas en: niños < 2 años ni en niños con I.H. o I.R.
- Poca experiencia en niños de 2-5 años (no utilizar).
- No usar en niños con p.c. < 20 kg.
- Evitar concomitancia con inhibidores P-glicoproteína (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem) en I.R.
Uso en el Embarazo y Lactancia
No hay datos relativos al uso de bilastina en mujeres embarazadas o éstos son limitados. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, el parto o el desarrollo postnatal. La excreción de bilastina en la leche no ha sido estudiada en humanos. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que bilastina se excreta en la leche.
Efectos sobre la Capacidad para Conducir
Un estudio realizado en adultos para evaluar los efectos de bilastina sobre la capacidad para conducir, demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afectó al rendimiento durante la conducción.
Indicaciones Terapéuticas
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria en niños con edad igual o superior a 12 años.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bilastina en niños menores de 12 años de edad.
Tabla Resumen de Dosis
| Grupo de Edad | Peso | Forma Farmacéutica | Dosis |
|---|---|---|---|
| Niños ≥ 12 años | - | Comprimidos | 20 mg (1 comprimido) una vez al día |
| Niños 6-11 años | ≥ 20 kg | Comprimidos bucodispersables | 10 mg (1 comprimido) una vez al día |
| Niños 6-11 años | ≥ 20 kg | Solución oral | 10 mg (4 ml) una vez al día |