Encontrar un dermatólogo que acepte nuevos pacientes puede ser un desafío. Este artículo proporciona información relevante para pacientes en Girona que buscan atención dermatológica, incluyendo detalles sobre estudios clínicos, criterios de elegibilidad y acceso a datos de ensayos.
Criterios de Elegibilidad en Estudios Clínicos
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Estos criterios son fundamentales para asegurar la validez y la seguridad de los estudios. A continuación, se presentan algunos criterios clave de inclusión que se utilizan en estudios relacionados con melanoma:
- Edad ≥12 años a la fecha de otorgamiento del consentimiento informado.
- Pacientes con melanoma en estadio III y estadio IV irresecable confirmado histológicamente (metastásico) (AJCC, 8.ª edición revisada) que no han recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad irresecable avanzada.
- Pacientes que recibieron tratamientos sistémicos adyuvantes y/o neoadyuvantes son elegibles si no tenían evidencia de progresión o recurrencia de la enfermedad y/o los interrumpieron debido a la aparición de irAE incontrolables ≥ grado 3 (con la exclusión de las endocrinopatías que están completamente controladas por reemplazo hormonal). Se permite la hormonoterapia adyuvante utilizada para el cáncer de mama u otros cánceres sensibles a las hormonas en remisión a largo plazo.
- Antecedentes o evidencia actual de infección local o sistémica significativa (grado CTCAE ≥2) (p. ej., el PGIC es un cuestionario de un solo ítem diseñado para evaluar el sentido general del participante de si ha habido un cambio desde que comenzó el tratamiento según lo calificado en una escala de Likert de 5 puntos anclada por (1) "mucho mejor" a (5) "mucho peor".
Estudios Clínicos y Acceso a Datos
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web.
Cuando Regeneron ha recibido la autorización de comercialización de las principales autoridades sanitarias (p. ej., FDA, Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), etc.) para el producto y la indicación, ha puesto a disposición del público los resultados del estudio (p. Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU. Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU. producto fabricado y exportado desde los EE. UU.).
CÓMO ELEGIR UN BUEN DERMATÓLOGO || Consejos de un dermatólogo
Acceso a Datos Anónimos
Esto incluye el acceso a datos anónimos, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como a otra información (por ejemplo, protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un proceso regulatorio en curso o planificado. Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU.
Participación en Estudios Clínicos
Solo los participantes adolescentes de EE. UU. pueden participar en algunos estudios. Es importante revisar los criterios de elegibilidad específicos de cada estudio para determinar si un paciente es adecuado para participar.
Ubicaciones de Estudios Clínicos
Los estudios clínicos se llevan a cabo en diversas ubicaciones geográficas, incluyendo:
- Estados Unidos
- Puerto Rico
- Nueva Zelanda
- Bulgaria
- Taiwán
- Eslovaquia
- Sudáfrica
- España
- Francia
- Japón
- Brasil
- Letonia
- Lituania
- Bosnia y Herzegovina
- Australia
- Porcelana
- Italia
- Portugal
- Serbia
- Suiza
- Reino Unido
- Rumania
Y muchos otros países. Es fundamental verificar la disponibilidad de estudios en Girona o en ubicaciones cercanas.
Proveedores de Atención Médica
Algunos de los proveedores de atención médica y centros de investigación que participan en estudios clínicos incluyen:
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L.
- Hospital Nacional Daniel A. Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku Sp.
- Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A.
- Hospital Universitario Dr.
- Schweiger Dermatology, P.C.
- Rabin Medical Center
- AOU Policlinico G.
- Aotearoa Clinical Trials
- Osteo Medic s.c. Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
- Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, E.P.E.
Entre otros. Esta lista puede ser útil para encontrar un dermatólogo o centro de investigación en Girona que esté involucrado en estudios clínicos.
Tabla Resumen de Criterios de Elegibilidad
| Criterio | Descripción |
|---|---|
| Edad | ≥12 años |
| Diagnóstico | Melanoma en estadio III y IV irresecable |
| Tratamiento previo | No haber recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada |
| Infecciones | Sin infecciones locales o sistémicas significativas (grado CTCAE ≥2) |
tags: #dermatologue #gironde #nouveau #patient